상품정보 제공고시
품명 및 모델명
케어센스 듀얼(CareSens Dual), GM01HAC
의료기기법 허가,인증,신고 번호(허가, 신고 대상에 한함) 및 광고사전심의필 유무
정격전압, 소비전력 (전기용품에 한함)
3.0V 리튬 건전지(CR2032) x 2, 3V, 15mA
동일모델의 출시년월
2018.06
제조자
(주)아이센스
제조국
국내
제품의 사용목적 및 사용방법
취급시 주의사항
혈당측정
1) 경고
- 정확한 측정을 위해서는 시료로서 신선한 모세혈이나 신선한 정맥혈만을 사용하여야 합니다. 정맥혈은 EDTA나 Heparin을 포함하는 튜브에 전문가에 의해 수집되어야 하며, Iodoacetate나 fluoride/oxalate 등 다른 혈액응고방지제나 방부제가 포함된 튜브 속 혈액은 사용해서는 안 됩니다.
- 본 제품을 이용한 혈당검사는 의료기관의 진료를 대체할 수 없습니다. 단지, 환자에게 혈당치 정보를 제공해줌으로써, 의사와 상담할 때, 진단과 치료에 도움을 주고자 하는 것입니다.
- 본 제품은 체외진단용으로만 사용해야 하며, 정확한 측정값을 얻기 위해서는 전용 혈당측정검사지(CareSens PRO Blood Glucose Test Strip, 제허 13-1384호)와 함께 사용해야 합니다.
- 신생아의 경우에는 측정값이 적혈구 용적률에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
- 측정기 표면이 더러워졌을 때는 부드러운 천이나 티슈로 닦아주십시오. 필요한 경우에 알코올을 사용할 수 있으나, 이때에도 천이나 티슈에 소량을 묻혀서 사용하시기 바랍니다.
벤젠이나 아세톤과 같은 부식성이 강한 유기용매는 측정기에 손상을 가할 수 있으므로 절대 사용하지 마십시오.
케톤측정
1) 경고
- 정확한 측정을 위해서는 시료로서 신선한 모세혈이나 신선한 정맥혈만을 사용하여야 합니다. 정맥혈은 EDTA나 Heparin을 포함하는 튜브에 전문가에 의해 수집되어야 하며, Iodoacetate나 fluoride/oxalate 등 다른 혈액응고방지제나 방부제가 포함된 튜브 속 혈액은 사용해서는 안 됩니다.
- 본 제품을 이용한 혈중케톤검사는 의료기관의 진료를 대체할 수 없습니다. 단지, 환자에게 혈중 케톤치 정보를 제공해줌으로써, 의사와 상담할 때, 진단과 치료에 도움을 주고자 하는 것입니다.
- 본 제품은 체외 진단용으로만 사용해야하며, 정확한 측정값을 얻기 위해서는 전용 케톤측정검사지(KetoSens Blood β-Ketone Test Strip, 제허 16-302호)와 함께 사용해야 합니다.
- 신생아의 경우에는 측정값이 적혈구 용적률에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
- 측정기 표면이 더러워졌을 때는 부드러운 천이나 티슈로 닦아주십시오. 필요한 경우에 알코올을 사용할 수 있으나, 이때에도 천이나 티슈에 소량을 묻혀서 사용하시기 바랍니다.
벤젠이나 아세톤과 같은 부식성이 강한 유기용매는 측정기에 손상을 가할 수 있으므로 절대 사용하지 마십시오.
2) 주의사항
- 측정기를 직사광선이나 열 또는 지나치게 높은 습도에 장시간 노출시키지 마십시오.
- 측정기를 떨어뜨리거나 강한 충격을 주지 마십시오.
- 함부로 분해, 수리, 개조하지 마십시오.
- 측정기를 텔레비전, 마이크로파오븐(전자레인지), 휴대전화기 등과 가까운 곳에 두지 마십시오.
- 사용하지 않을 때는 구성품이 분실되지 않도록 휴대용 가방에 보관해 주십시오.
1) 경고
- 정확한 측정을 위해서는 시료로서 신선한 모세혈이나 신선한 정맥혈만을 사용하여야 합니다. 정맥혈은 EDTA나 Heparin을 포함하는 튜브에 전문가에 의해 수집되어야 하며, Iodoacetate나 fluoride/oxalate 등 다른 혈액응고방지제나 방부제가 포함된 튜브 속 혈액은 사용해서는 안 됩니다.
- 본 제품을 이용한 혈당검사는 의료기관의 진료를 대체할 수 없습니다. 단지, 환자에게 혈당치 정보를 제공해줌으로써, 의사와 상담할 때, 진단과 치료에 도움을 주고자 하는 것입니다.
- 본 제품은 체외진단용으로만 사용해야 하며, 정확한 측정값을 얻기 위해서는 전용 혈당측정검사지(CareSens PRO Blood Glucose Test Strip, 제허 13-1384호)와 함께 사용해야 합니다.
- 신생아의 경우에는 측정값이 적혈구 용적률에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
- 측정기 표면이 더러워졌을 때는 부드러운 천이나 티슈로 닦아주십시오. 필요한 경우에 알코올을 사용할 수 있으나, 이때에도 천이나 티슈에 소량을 묻혀서 사용하시기 바랍니다.
벤젠이나 아세톤과 같은 부식성이 강한 유기용매는 측정기에 손상을 가할 수 있으므로 절대 사용하지 마십시오.
케톤측정
1) 경고
- 정확한 측정을 위해서는 시료로서 신선한 모세혈이나 신선한 정맥혈만을 사용하여야 합니다. 정맥혈은 EDTA나 Heparin을 포함하는 튜브에 전문가에 의해 수집되어야 하며, Iodoacetate나 fluoride/oxalate 등 다른 혈액응고방지제나 방부제가 포함된 튜브 속 혈액은 사용해서는 안 됩니다.
- 본 제품을 이용한 혈중케톤검사는 의료기관의 진료를 대체할 수 없습니다. 단지, 환자에게 혈중 케톤치 정보를 제공해줌으로써, 의사와 상담할 때, 진단과 치료에 도움을 주고자 하는 것입니다.
- 본 제품은 체외 진단용으로만 사용해야하며, 정확한 측정값을 얻기 위해서는 전용 케톤측정검사지(KetoSens Blood β-Ketone Test Strip, 제허 16-302호)와 함께 사용해야 합니다.
- 신생아의 경우에는 측정값이 적혈구 용적률에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
- 측정기 표면이 더러워졌을 때는 부드러운 천이나 티슈로 닦아주십시오. 필요한 경우에 알코올을 사용할 수 있으나, 이때에도 천이나 티슈에 소량을 묻혀서 사용하시기 바랍니다.
벤젠이나 아세톤과 같은 부식성이 강한 유기용매는 측정기에 손상을 가할 수 있으므로 절대 사용하지 마십시오.
2) 주의사항
- 측정기를 직사광선이나 열 또는 지나치게 높은 습도에 장시간 노출시키지 마십시오.
- 측정기를 떨어뜨리거나 강한 충격을 주지 마십시오.
- 함부로 분해, 수리, 개조하지 마십시오.
- 측정기를 텔레비전, 마이크로파오븐(전자레인지), 휴대전화기 등과 가까운 곳에 두지 마십시오.
- 사용하지 않을 때는 구성품이 분실되지 않도록 휴대용 가방에 보관해 주십시오.
품질보증기준
(주)아이센스에서 케어센스 제품 구입 후 측정기에 이상이 있을 경우 평생 무상 수리 또는 교환제도를 실시하고 있스빈다. 단, 다음과 같은 상황에서의 고장은 평생 무상 수리, 교환 제도에서 제외됩니다.
- 소비자의 취급 부주의 또는 임의로 수리 및 개조하여 발생한 고장
- (주)아이센스 직원이 아닌 사람이 수리하여 발생한 고장
- 외부 충격이나 떨어뜨림 등에 의하여 발생한 고장이나 손상
- (주)아이센스에서 지정하지 않은 소모품 사용으로 인해 발생한 고장
- 사용설명서의 사용 방법과 주의사항을 지키지 않아 발생한 고장
- 천재지변 또는 사고로 인해 발생한 고장이나 손상
- 소모품의 수명이 다한 경우(검사지, 건전지 등)
이 보증은 (주)아이센스가 지정한 공식 판매점에서 구입한 제품에 대해서만 유효합니다. 사용 중 문의사항은 (주)아이센스 고객만족센터(080-910-0600) 또는 홈페이지(www.caresens.co.kr)로 연락하시기 바랍니다.
평생 무상 수리 또는 교환 서비스를 받으시려면 케어센스 홈페이지(www.caresens.co.kr) → 고객만족센터 → 무상보증등록 페이지에서 등록해 주시기 바랍니다.
- 소비자의 취급 부주의 또는 임의로 수리 및 개조하여 발생한 고장
- (주)아이센스 직원이 아닌 사람이 수리하여 발생한 고장
- 외부 충격이나 떨어뜨림 등에 의하여 발생한 고장이나 손상
- (주)아이센스에서 지정하지 않은 소모품 사용으로 인해 발생한 고장
- 사용설명서의 사용 방법과 주의사항을 지키지 않아 발생한 고장
- 천재지변 또는 사고로 인해 발생한 고장이나 손상
- 소모품의 수명이 다한 경우(검사지, 건전지 등)
이 보증은 (주)아이센스가 지정한 공식 판매점에서 구입한 제품에 대해서만 유효합니다. 사용 중 문의사항은 (주)아이센스 고객만족센터(080-910-0600) 또는 홈페이지(www.caresens.co.kr)로 연락하시기 바랍니다.
평생 무상 수리 또는 교환 서비스를 받으시려면 케어센스 홈페이지(www.caresens.co.kr) → 고객만족센터 → 무상보증등록 페이지에서 등록해 주시기 바랍니다.
A/S 책임자와 전화번호
(주)아이센스, 080-910-0600
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2018.06
제조자
(주)아이센스
제조국
국내
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취급시 주의사항
혈당측정
1) 경고
- 정확한 측정을 위해서는 시료로서 신선한 모세혈이나 신선한 정맥혈만을 사용하여야 합니다. 정맥혈은 EDTA나 Heparin을 포함하는 튜브에 전문가에 의해 수집되어야 하며, Iodoacetate나 fluoride/oxalate 등 다른 혈액응고방지제나 방부제가 포함된 튜브 속 혈액은 사용해서는 안 됩니다.
- 본 제품을 이용한 혈당검사는 의료기관의 진료를 대체할 수 없습니다. 단지, 환자에게 혈당치 정보를 제공해줌으로써, 의사와 상담할 때, 진단과 치료에 도움을 주고자 하는 것입니다.
- 본 제품은 체외진단용으로만 사용해야 하며, 정확한 측정값을 얻기 위해서는 전용 혈당측정검사지(CareSens PRO Blood Glucose Test Strip, 제허 13-1384호)와 함께 사용해야 합니다.
- 신생아의 경우에는 측정값이 적혈구 용적률에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
- 측정기 표면이 더러워졌을 때는 부드러운 천이나 티슈로 닦아주십시오. 필요한 경우에 알코올을 사용할 수 있으나, 이때에도 천이나 티슈에 소량을 묻혀서 사용하시기 바랍니다.
벤젠이나 아세톤과 같은 부식성이 강한 유기용매는 측정기에 손상을 가할 수 있으므로 절대 사용하지 마십시오.
케톤측정
1) 경고
- 정확한 측정을 위해서는 시료로서 신선한 모세혈이나 신선한 정맥혈만을 사용하여야 합니다. 정맥혈은 EDTA나 Heparin을 포함하는 튜브에 전문가에 의해 수집되어야 하며, Iodoacetate나 fluoride/oxalate 등 다른 혈액응고방지제나 방부제가 포함된 튜브 속 혈액은 사용해서는 안 됩니다.
- 본 제품을 이용한 혈중케톤검사는 의료기관의 진료를 대체할 수 없습니다. 단지, 환자에게 혈중 케톤치 정보를 제공해줌으로써, 의사와 상담할 때, 진단과 치료에 도움을 주고자 하는 것입니다.
- 본 제품은 체외 진단용으로만 사용해야하며, 정확한 측정값을 얻기 위해서는 전용 케톤측정검사지(KetoSens Blood β-Ketone Test Strip, 제허 16-302호)와 함께 사용해야 합니다.
- 신생아의 경우에는 측정값이 적혈구 용적률에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
- 측정기 표면이 더러워졌을 때는 부드러운 천이나 티슈로 닦아주십시오. 필요한 경우에 알코올을 사용할 수 있으나, 이때에도 천이나 티슈에 소량을 묻혀서 사용하시기 바랍니다.
벤젠이나 아세톤과 같은 부식성이 강한 유기용매는 측정기에 손상을 가할 수 있으므로 절대 사용하지 마십시오.
2) 주의사항
- 측정기를 직사광선이나 열 또는 지나치게 높은 습도에 장시간 노출시키지 마십시오.
- 측정기를 떨어뜨리거나 강한 충격을 주지 마십시오.
- 함부로 분해, 수리, 개조하지 마십시오.
- 측정기를 텔레비전, 마이크로파오븐(전자레인지), 휴대전화기 등과 가까운 곳에 두지 마십시오.
- 사용하지 않을 때는 구성품이 분실되지 않도록 휴대용 가방에 보관해 주십시오.
1) 경고
- 정확한 측정을 위해서는 시료로서 신선한 모세혈이나 신선한 정맥혈만을 사용하여야 합니다. 정맥혈은 EDTA나 Heparin을 포함하는 튜브에 전문가에 의해 수집되어야 하며, Iodoacetate나 fluoride/oxalate 등 다른 혈액응고방지제나 방부제가 포함된 튜브 속 혈액은 사용해서는 안 됩니다.
- 본 제품을 이용한 혈당검사는 의료기관의 진료를 대체할 수 없습니다. 단지, 환자에게 혈당치 정보를 제공해줌으로써, 의사와 상담할 때, 진단과 치료에 도움을 주고자 하는 것입니다.
- 본 제품은 체외진단용으로만 사용해야 하며, 정확한 측정값을 얻기 위해서는 전용 혈당측정검사지(CareSens PRO Blood Glucose Test Strip, 제허 13-1384호)와 함께 사용해야 합니다.
- 신생아의 경우에는 측정값이 적혈구 용적률에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
- 측정기 표면이 더러워졌을 때는 부드러운 천이나 티슈로 닦아주십시오. 필요한 경우에 알코올을 사용할 수 있으나, 이때에도 천이나 티슈에 소량을 묻혀서 사용하시기 바랍니다.
벤젠이나 아세톤과 같은 부식성이 강한 유기용매는 측정기에 손상을 가할 수 있으므로 절대 사용하지 마십시오.
케톤측정
1) 경고
- 정확한 측정을 위해서는 시료로서 신선한 모세혈이나 신선한 정맥혈만을 사용하여야 합니다. 정맥혈은 EDTA나 Heparin을 포함하는 튜브에 전문가에 의해 수집되어야 하며, Iodoacetate나 fluoride/oxalate 등 다른 혈액응고방지제나 방부제가 포함된 튜브 속 혈액은 사용해서는 안 됩니다.
- 본 제품을 이용한 혈중케톤검사는 의료기관의 진료를 대체할 수 없습니다. 단지, 환자에게 혈중 케톤치 정보를 제공해줌으로써, 의사와 상담할 때, 진단과 치료에 도움을 주고자 하는 것입니다.
- 본 제품은 체외 진단용으로만 사용해야하며, 정확한 측정값을 얻기 위해서는 전용 케톤측정검사지(KetoSens Blood β-Ketone Test Strip, 제허 16-302호)와 함께 사용해야 합니다.
- 신생아의 경우에는 측정값이 적혈구 용적률에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
- 측정기 표면이 더러워졌을 때는 부드러운 천이나 티슈로 닦아주십시오. 필요한 경우에 알코올을 사용할 수 있으나, 이때에도 천이나 티슈에 소량을 묻혀서 사용하시기 바랍니다.
벤젠이나 아세톤과 같은 부식성이 강한 유기용매는 측정기에 손상을 가할 수 있으므로 절대 사용하지 마십시오.
2) 주의사항
- 측정기를 직사광선이나 열 또는 지나치게 높은 습도에 장시간 노출시키지 마십시오.
- 측정기를 떨어뜨리거나 강한 충격을 주지 마십시오.
- 함부로 분해, 수리, 개조하지 마십시오.
- 측정기를 텔레비전, 마이크로파오븐(전자레인지), 휴대전화기 등과 가까운 곳에 두지 마십시오.
- 사용하지 않을 때는 구성품이 분실되지 않도록 휴대용 가방에 보관해 주십시오.
품질보증기준
(주)아이센스에서 케어센스 제품 구입 후 측정기에 이상이 있을 경우 평생 무상 수리 또는 교환제도를 실시하고 있스빈다. 단, 다음과 같은 상황에서의 고장은 평생 무상 수리, 교환 제도에서 제외됩니다.
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- (주)아이센스 직원이 아닌 사람이 수리하여 발생한 고장
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- 사용설명서의 사용 방법과 주의사항을 지키지 않아 발생한 고장
- 천재지변 또는 사고로 인해 발생한 고장이나 손상
- 소모품의 수명이 다한 경우(검사지, 건전지 등)
이 보증은 (주)아이센스가 지정한 공식 판매점에서 구입한 제품에 대해서만 유효합니다. 사용 중 문의사항은 (주)아이센스 고객만족센터(080-910-0600) 또는 홈페이지(www.caresens.co.kr)로 연락하시기 바랍니다.
평생 무상 수리 또는 교환 서비스를 받으시려면 케어센스 홈페이지(www.caresens.co.kr) → 고객만족센터 → 무상보증등록 페이지에서 등록해 주시기 바랍니다.
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이 보증은 (주)아이센스가 지정한 공식 판매점에서 구입한 제품에 대해서만 유효합니다. 사용 중 문의사항은 (주)아이센스 고객만족센터(080-910-0600) 또는 홈페이지(www.caresens.co.kr)로 연락하시기 바랍니다.
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